NuVasive получает разрешение для внедрения Magec, используя систему коррекции задней фиксации
NuVasive получил 510 разрешений от американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для системы Magec компании, которая будет хирургическим путем внедрена, используя ее заднюю систему фиксации для того, чтобы лечить пациентов с тяжелыми спинными заболеваниями.
Согласно пресс-релизу компании, система Magec является единственной системой прута роста, которая магнитно управляется, но и одобрена FDA для педиатрической спинной деформации. Magec разработан, чтобы помочь хирургам сократить количество запланированных операций для нуждавшихся, чтобы эффективно лечить пациентов со сколиозом на ранней стадии.
Magec состоит из единственного спинного стержня, который хирургическим путем внедрен, чтобы окружить позвоночник во время роста, и включает маленький внутренний магнит, которым управляет внешний отдаленный диспетчер. Периодическое удлинение прута, которое выполняется в офисном урегулировании, где хирург управляет внедрением внешне, избавляя от необходимости ряда операций, используемых в традиционном хирургическом лечении молодых пациентов.
Увеличение позвонков, значительно уменьшает боль у пациентов с шейного позвоночника метастазы
Рафаэль Де ла Гарза-Рамос (Монтеррей, Мексика) и другие, сообщают в Международный журнал Операций на Позвоночнике, что позвоночное увеличение через вертебропластику или через кифопластику, связано со значительным сокращением боли у больных с цервикальными спинными метастазами. Однако они отмечают, что это открытие основано “на низкокачественных доказательствах”, и необходимы дальнейшие исследования.
По словам авторов, и вертебропластика и кифопластика были связаны со значительным сокращением боли у 94% пациентов с патологическими позвоночными переломами, но они отмечают, что “большинство из них выполнены в пояснично-грудном позвоночнике”. “Это может быть связано с тем, что спинные метастазы более распространены в этом регионе, но также и к уникальной анатомии шейного отдела позвоночника”, пишет Де ла Гарза-Рамос и др.
Поэтому в этом метаанализе, они рассмотрели данные для эффективности и безопасности вертебропластики и кифопластики для облегчения боли у больных с метастазами шейного отдела позвоночника.
Медицинское клиническое испытание ReActiv8 регистрирует первый предмет
Первый предмет ReActiv8-B был зарегистрирован в Клиническом испытании Медицинского устройства ReActiv8. Испытание предназначено, чтобы собрать данные в поддержку заявления на одобрение перед рынком американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Первый предмет был зарегистрирован в центре Genesis Research Services в Ньюкасле, и если всем критериям приемлемости будут соответствовать, то будет внедрен с ReActiv8 в течение нескольких недель.
ReActiv8 разработан, чтобы электрически стимулировать нервы, ответственные за заключение контакта мышц, которые стабилизируют поясничный отдел позвоночника. Согласно пресс-релизу, активация этих мышц облегчила выздоровление от хронической боли в области поясницы. ReActiv8 в мае 2016 получил маркировку CE, на основе положительных следствий клинического испытания ReActiv8-A, который продемонстрировал клинически важное, статистически значительное и длительное улучшение боли, нетрудоспособности и качества жизни у людей с выведением из строя хронической боли в области поясницы и немногих других вариантов.
DePuy Synthes вводит Zero-P натуральную пластину аллотрансплантата для операции на шее
DePuy Synthes объявила о запуске Zero-P пластины, которая помогает поддержать стабильность роста костей в процедурах для шеи. Zero-P пластина разработана для использования с распорной деталью аллотрансплантата, сообщают в пресс-релизе компании. Объявление было сделано на годовом собрании North American Spine Society (NASS) (26-29 октября, Бостон, США).
Предшествующая пластина и распорная деталь аллотрансплантата собираются вместе за пределами операционной области, допуская одновременную вставку в место на диске во время процедур предшествующего цервикального сплава дискэктомии (ACDF). Zero-P пластина закреплена четырьмя винтами, которые формируют твердый костный клин для стабильности.
Распорные детали межтела аллотрансплантата считают основным выбором для ACDF, представляя 50% всех внедренных цервикальных сплавов, говорит Депуи Синзэс. Эти распорные детали, включая Естественную распорную деталь аллотрансплантата CC, работают мостом, чтобы позволить естественной кости расти через поверхность для поддержания сплава.
Zero-P пластина является новейшим дополнением к семейству продуктов DePuy Synthes нулевого профиля, которые не высовываются мимо передней стенки тела позвонка, ограничивая риск повреждения сосудов и смежной мягкой ткани. Эти пластины разработаны, чтобы предотвратить контакт со смежными уровнями. Цервикальные пластины, помещенные на уровне смежных дисков, могут способствовать формированию костной ткани или вокруг смежного уровня.
Титановый позвоночник инициирует полный запуск новых технологий обработки поверхностей NanoLock
Титановый позвоночник расширил распределение своей линии внедрений Эндоскелета, показывающий новую технологию поверхностей NanoLock, по всему США. Запуск следует за альфа-введением технологии NanoLock, которая недавно начиналась в ограниченном числе мест. Компания продала внедрения NanoLock - 14 больницам в восьми государствах. Согласно пресс-релизу, компания находится в процессе подписания контрактов с несколькими большими системами больниц.
NanoLock недавно предоставили его собственную новую технологическую категорию и кодекс, официально известный как “ICD-10pcs Новый Технологический Кодекс Раздела X”, американских Центров Medicare & Medicaid Services (CMS).