NuVasive получает разрешение для внедрения Magec, используя систему коррекции задней фиксации

NuVasive получил 510 разрешений от американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для системы Magec компании, которая будет хирургическим путем внедрена, используя ее заднюю систему фиксации для того, чтобы лечить пациентов с тяжелыми спинными заболеваниями.

Согласно пресс-релизу компании, система Magec является единственной системой прута роста, которая магнитно управляется, но и одобрена FDA для педиатрической спинной деформации. Magec разработан, чтобы помочь хирургам сократить количество запланированных операций для нуждавшихся, чтобы эффективно лечить пациентов со сколиозом на ранней стадии.

Magec состоит из единственного спинного стержня, который хирургическим путем внедрен, чтобы окружить позвоночник во время роста, и включает маленький внутренний магнит, которым управляет внешний отдаленный диспетчер. Периодическое удлинение прута, которое выполняется в офисном урегулировании, где хирург управляет внедрением внешне, избавляя от необходимости ряда операций, используемых в традиционном хирургическом лечении молодых пациентов.

Портфолио Релайн интегрирован с iGA платформой компании, чтобы лечить пациентов через традиционные открытые или минимально агрессивные процедуры. Для сохранения или восстановления спинного выравнивания эта система обращается к спектру спинных патологий от дегенеративной взрослой деформации к специализированной педиатрической деформации.