Комплексная
Гарантированная
Безопасность

Image not available

(Звонок по России бесплатно)

(800) 775-09-62

Image not available

Лучшее оборудование
для лечения
заболеваний позвоночника
русифицированное программное обеспечение

Лечение
межпозвонковых
грыж без операции
для всех отделов позвоночника

Работаем по территории Таможенного союза - Россия, Белоруссия, Казахстан
ГАРАНТИЯ ДО 3 ЛЕТ!

(499) 322-14-10

(812) 425-34-50

Пациентам

Партнерам

Докторам

Статьи

Лизинг

Сервис

Документы

АКЦИИ

Поиск - Комментарии
Поиск - Категории
Поиск - Контакты
Поиск - Контент
Поиск - Ленты новостей
Поиск - Ссылки

Регистрационое удостоверение Российской Федерации

Регистрационное удостоверение Российской федерации на изделие медицинского назначения kinetrac knx-7000
Регистрационное удостоверение РФ было получено в 2010 году, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
регистрационное удостоверение на медицинское изделие (№ФСЗ 2010/08542 от 03.12.2010) срок действия не ограничен
Настоящее удостоверение выдано: Обществу с ограниченной ответственностью «Комплексная Гарантированная Безопасность» (ООО "КГБ"), Россия
Санкт-Петербург, 196233, ул. Типанова, д.30, лит. А.
и подтверждает что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением и принадлежностями (см. приложение на 2 листах) производства HANMED Co., Ltd. (ХАНМЕД Ко., Лтд.), 80-121, Golden Root-ro, Juchon-Myeon, Gimhae Gyeongnam-do 50969, Korea
Класс потенциального риска 2а
ОКП 944440
соответствующее комплекту регистрационной докумнтации КРД №63408 от 05.10.2010 г.
Приказом Росздравнадзора от 3 декабря 2010 г. №10960-Пр/10 разрешено к импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации
ВРИО Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Е. А. Тельнова

Приложение 1 к Регистрационному удостоверению
I. Стол тракционный KINETRAC-KNX7000 с компьютерным управлением
II. Принадлежности
1. Пускатель (исполнительный механизм) LAS-1-1-50-24
2. Пускатель LAS3-1-1-150-24
3. Пускатель LAS4-1-1-250-24
4. Пускатель LAS4-1-1-300-24
5. Светодиод KECHN3-115-081020-00001
6. Линейный пускатель 29610R-0010005C(1000N)
7. Линейный пускатель 31761R+00100014A(2500N)
8. Линейный пускатель 31461R+0115014C(6000N)
9. Электродвигатели 10W(15W)-DC24V, не более 2 шт.
10. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 12.5/1
11. Двигатель постоянного тока с встроенным редуктором 250/1 (D610-08B0-WJ47)
12. Червячный редуктор NMRV025-1/15
13. Фотоэлектрический микродатчик BS5-K2M, не более 2 шт.
14. Фотоэлектрический микродатчик BS5-L2M
15. Соединитель (разъём) микродатчика СТ-01, не более 3 шт.
16. Фотоэлектрический датчик BYD30-DDT-U-DC(12-24V), не более 2 шт.
17. Предохранитель VPS31A-3HR
18. Выключатель (переключатель) WOE-6310MG, не более 2 шт.
19. Блок электропитания SE-600W-24V
20. Клеммная колодка TB-10S, не более 40 шт.
21. Пробка клеммной колодки, не более 4 шт.
22. Клеммная колодка 1М
23. Концевая шайба клеммной колодки, не более 4 шт.
24. Клеммная колодка соединителя KW1-MIL20-HTB20
25. Клемма 1.25 мм-ФЗ, не более 100 шт.
26. Система кабеля KECHN3-130-090805-00001
27. Система кабеля KECHN3-115-090805-00002
28. Светодиод 5 мм GREEN, не более 24 шт.
29. Регулятор 7805, не более 2 шт.
30. Сопротивление 330 ОМ/О.5 ВТ, не более 2 шт.
31. Конденсатор 100 мк-25 В, не более 2 шт.
32. Конденсатор 47 мкФ-50 В, не более 2 шт.
33. Конденсатор набор К16-02 t.
34. Соединитель (разъем) 2Р, не более 2 шт.
35. Соединитель (разъем) 20Р, не более 3 шт.
36. Панель РСВ (силового блока управления), не более 2 шт.
37. Датчик SBA-100L
38. Линейная втулка (вид корпуса) SC 20UU, не более 5 шт.
39. Опора вала LM SK20, не более 13 шт.
40. Линейная втулка (без фланца) LM 25UU, не более 2 шт.
41. Линейная втулка (фланец) LMK 20LUU, не более 2 шт.
42. Узлы опорного подшипника UC FL 001, не более 2 шт.
43. Узлы опорного подшипника UC Р 204, не более 2 шт.
44. Шарикоподшипник 6000ZZ, не более 2 шт.
45. Шарикоподшипник 6001ZZ, не более 2 шт.
46. Шарикоподшипник 6204ZZ, не более 2 шт.
47. Шарикоподшипник 6901ZZ, не более 3 шт.
48. Радиально-упорный шарикоподшипник 7901 Р5
49. Элемент, приводимый в движение кулачком NS10
50. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 02OxlOO(SUJ-2), не более 2 шт.
51. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 02Ox525(SUJ-2), не более 2 шт.
52. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 02Ox925(SUJ-2), не более 2 шт.
53. Труба SUJ2 (SUS 420 J2) 025x34OSUJ-2), не более 2 шт.
54. Шайба WSJJ30-10-2 из ПВХ, не более 2 шт.
55. Соединительная муфта CR050
56. Шкив P19L-075, не более 2 шт.
57. Ролик (колесико) 3"WHITE PU ROTATE-A, не более 2 шт.
58. Ролик (колёсико) 3"WHITE PU ROTATE В/К-А, не более 2 шт.

Регистрационное удостоверение Казахстана

Регистрационное удостоверение Казахстана на изделие медицинского назначения kinetrac knx-7000

 

Регистрационное удостоверение Казахстана было получено в 2013 году, срок действия до августа 2020 года.
Регистрационный номер: № РК-МТ-7№011591
Тип: Изделие медицинской техники (ИМТ)
Вид регистрации: регистрация
Дата регистрации: 01.08.2013 г.
Срок регистрации 7 лет.
Дата истечения 01.08.2020 г.
Торговое название: Тракционный стол KINETRAC KNX-7000
Назначение: Предназначен для лечения мышечно-скелетных болей спины (позвоночника), вызываемых поражёнными грыжей дисками, выступающими дисками, дегенеративной болезнью дисков, синдромом задней суставной поверхности и радикулитом.
Область применения: ортопедия
Класс безопасности: Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика:      Тракционный стол KINETRAC-KNX7000 предназначен для лечения мышечно-скелетных болей спины (позвоночника), вызываемых поражёнными грыжей дисками, выступающими дисками, дегенеративной болезнью дисков, синдромом задней суставной поверхности и радикулитом. Лечебный эффект достигается за счёт терапии растягивания мышц и декомпрессии межпозвонковых дисков.
Напряжение питающей однофазной сети220-230 В. Частота 50-60 Гц. Потребляемая мощность 500 В·А. Габаритные размеры стола в горизонтальном состоянии: длина 2450 мм, высота 700 мм, ширина 600 мм.   Габаритные размеры блока управления не более длина 620 мм, высота 1350 мм, ширина 528 мм. Масса общая не более 300 кг.  Управление системой декомпрессии с автоматическим восприятием объекта, диска L/H 0 - 30 мм. Управление сгибанием (флексией) 7° и вытяжением 0°- 5°-10°-15° на тазобедренных суставах. Сгибание в обе и/или одну сторону 0°- 5°-10°- 15° суставов торса и тазобедренных суставов. Декомпрессия цервикального (шейного) ROM, сгибание в обе и/или одну сторону 0°- 5°-10°- 15°. Полностью компьютеризованное управление.

Приказ: Утвержден приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "01" августа__  2013 г. № _695_
"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан" (Проект приказа № 201-13 МТ от 17.07.2013г.)
Производитель: (ХАНМЕД Ко., Лтд) HANMED Co., Ltd РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК
от "01" августа__  2013 г. №_695_

1. № РК-МТ-7№011591


п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Основной корпус (стол)

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республик Корея

2

Секция для ног

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республик Корея

3

Ремень (пояс) для верхней части тела (устройство для крепления груди)

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

4

Устройство для фиксации головы, лечения шейной части позвоночника

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

5

Блок управления (коммутационное устройство)

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

6

Компьютер

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

7

Монитор

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

8

Силовой кабель

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

9

Кабель соединения блока управления со столом

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

10

Аварийная кнопка с кабелем

KINETRAC KNX-7000

HANMED Co., Ltd

Республика Корея

Регистрационное удостоверение Украины

Регистрационное удостоверение Украины на медицинское изделие kinetrac knx-7000

Регистрационное удостоверение Украины на медицинское изделие kinetrac knx-7000 было получено в 2011 году
Наименование: ортопедическая система kinetrac knx-7000  (ortopedic system kinetrac knx-7000 )
Регистрационное удостоверение № 10666/2011, дата выдачи 08.07.2011 р., серия документа №005881
Приказ Министерства Здравоохранения Украины № 417, дата выдачи 08.07.2011 р.
Код УКТЗЕД: 9021 10 10 00
Производитель: HANMED Co., Ltd., Korea
класс безопасности 2а
Дата окончания 08.07.2016 р.

Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Система ортопедична Kinetrac KNX -7000 Orthopedic system Kinetrac KNX-7000:

№ п.п. Серія Українська назва Назва у виробника
1.  H7K-NB-000-0001 N BODY(BED TABLE) СТІЛ ДЛЯ ТІЛА
2.  H7K-BF-000-0001 LINER ACTUATOR100 ЛІНІЙНИЙ АКТУАТОР 100
3.  H7K-BF-000-0002 LINER ACTUATOR150 ЛІНІЙНИЙ АКТУАТОР 150
4.  H7K-BF-001-0001 BRACKET КРОНШТЕЙН
5.  H7K-BF-001-0002 BASE FOOTHOLD БАЗОВА ОПОРА ДЛЯ НІГ
6.  H7K-BF-001-0003 SK20 SUPPORT UNIT БЛОК ПІДТРИМКИ SK20
7.  H7K-BF-001-0004 CABRON (BUFF STICK) ШКІРЯНА РУКОЯТКА
8.  H7K-BF-001-0005 JIG ЗАТИСКАЧ
9.  H7K-BF-001-0006 TERMINAL BLOCK КІНЦЕВИЙ БЛОК
10.  H7K-MF-001-0001 BRACKET КРОНШТЕЙН
11.  H7K-SB-000-0001 ACTUATOR250 АКТУАТОР 250
12.  H7K-SB-000-0002 ACTUATOR300 АКТУАТОР 300
13.  H7K-SB-000-0003 MOTOR12.5 ASS'Y МОТОР 12.5 В ЗБІРЦІ
14.  H7K-SB-000-0004 MOTOR250 ASS'Y МОТОР 250 В ЗБІРЦІ
15.  H7K-SB-000-0005 WORM REDUCER ЧЕРВ’ЯЧНИЙ РЕДУКТОР
16.  H7K-SB-000-0006 PHOTO SENSOR ФОТОСЕНСОР
17.  H7K-SB-000-0007 K2M SENSOR СЕНСОР K2M
18.  H7K-SB-000-0008 L2M SENSOR СЕНСОР L2M
19.  H7K-SB-000-0009 SENSOR CONNECTOR СЕНСОРНИЙ З’ЄДНУВАЧ
20.  H7K-SB-000-0010 LEATHER ASS'Y ШКІРЯНА ЗБІРКА
21.  H7K-SB-001-0001 ROLLER FRAME РАМА, ЩО ОБЕРТАЄТЬСЯ
22.  H7K-SB-001-0002 SLIDING BRACKET КРОНШТЕЙН, ЯКИЙ КОВЗАЄ
23.  H7K-SB-001-0003 20LUU SLIDE BUSH КОВЗНА ВКЛАДКА 20 LUU
24.  H7K-SB-001-0004 SC20UU SPECIAL BEARING СПЕЦІАЛЬНА ОПОРА SC20UU
25.  H7K-SB-001-0005 SLIDING CABRON (BUFF STICK) КОВЗНА ШКІРЯНА РУКОЯТКА
26.  H7K-SB-001-0006 HEAD CABRON (BUFF STICK) ГОЛОВНА ШКІРЯНА РУКОЯТКА
27.  H7K-SB-001-0007 COUNTER ASS'Y СТІЛЬНІЦА В ЗБІРЦІ
28.  H7K-SB-001-0008 HOME ASS'Y ВНУТРІШНІЙ АГРЕГАТ
29.  H7K-SB-001-0009 MOTOR BRACKET1 ТРИМАЧ МОТОРА 1
30.  H7K-SB-001-0010 MOTOR BRACKET2 ТРИМАЧ МОТОРА 2
31.  H7K-SB-001-0011 A250 BRACKET КРОНШТЕЙН А250
32.  H7K-SB-001-0012 A300 BRACKET КРОНШТЕЙН А300
33.  H7K-SB-001-0013 SIDE HOLDER БІЧНИЙ ТРИМАЧ
34.  H7K-SB-001-0014 CAM SPINDLE ASS'Y КУЛАЧОК ШПИНДЕЛЯ В ЗБІРЦІ
35.  H7K-SB-001-0015 COUPLING(9/10) МУФТА (9/10)
36.  H7K-SB-001-0016 PULLEY ШКІВ
37.  H7K-SB-001-0017 CABRON (BUFF STICK) BRACKET КРОНШТЕЙН ШКІРЯНОЇ РУКОЯТКИ
38.  H7K-SB-001-0018 HEAD BRACKET ГОЛОВНИЙ КРОНШТЕЙН
39.  H7K-SB-001-0019 LED ASS'Y СВІТЛОДІОДНИЙ ІНДИКАТОР В ЗБІРЦІ
40.  H7K-RO-000-0001 SENSOR СЕНСОР
41.  H7K-RO-001-0001 SPINDLE ШПИНДЕЛЬ
42.  H7K-RO-001-0002 R-FRAME R-РАМА
43.  H7K-RO-001-0003 L-FRAME L-РАМА
44.  H7K-RO-001-0004 ROLLER РОЛИК
45.  H7K-RO-001-0005 FILLING НАБИВКА
46.  H7K-UN-000-0001 ACTUATOR150 АКТУАТОР 150
47.  H7K-UN-000-0002 LINER ACTUATOR100 ЛІНІЙНИЙ АКТУАТОР 100
48.  H7K-UN-000-0003 PHOTO SENSOR ФОТОСЕНСОР
49.  H7K-UN-000-0004 BALL BRG. ПІДШИПНИК
50.  H7K-UN-001-0001 MAIN FRAME ОСНОВНА РАМА
51.  H7K-UN-001-0002 L/R FRAME РАМА L/R
52.  H7K-UN-001-0003 JOINT FRAME ОБ’ЄДНАНА РАМА
53.  H7K-UN-001-0004 COVER ПОКРИТТЯ
54.  H7K-UN-001-0005 CABRON (BUFF STICK) ШКІРЯНА РУКОЯТКА
55.  H7K-UN-001-0006 LM30 SLIDE BUSH КОВЗНА ВКЛАДКА LM30
56.  H7K-UN-001-0007 C-BRACKET С-КРОНШТЕЙН
57.  H7K-UN-001-0008 L-BRACKET1 L-КРОНШТЕЙН 1
58.  H7K-UN-001-0009 L-BRACKET2 L-КРОНШТЕЙН 2
59.  H7K-UN-001-0010 B-BRACKET B-КРОНШТЕЙН
60.  H7K-UN-001-0011 M-BRACKET M-КРОНШТЕЙН
61.  H7K-UN-001-0012 SENSING ІНДИКАЦІЯ
62.  H7K-UN-001-0013 JOINT NAIL1 ЗАГАЛЬНИЙ ЦВЯХ 1
63.  H7K-UN-001-0014 JOINT NAIL2 ЗАГАЛЬНИЙ ЦВЯХ 2
64.  H7K-AH-000-0001 ACTUATOR50 АКТУАТОР 50
65.  H7K-AH-001-0001 MAIN FRAME ОСНОВНА РАМА
66.  H7K-AH-001-0001 ANKLE HOLDING PART ТРИМАЧ ЩИКОЛТОК
67.  H7K-AH-001-0002 CALF FRAME ЛИТКОВА РАМА
68.  H7K-AH-001-0003 ANKLE HOLD ASS'Y ЗАХВАТ ЩИКОЛОТОК В ЗБІРЦІ
69.  H7K-AH-001-0004 ANKLE HOOK ЗАЧІПКА ЩИКОЛОТОК
70.  H7K-AH-001-0005 D-COVER D-ПОКРИТТЯ
71.  H7K-AH-001-0006 FOOT SUPPORT ОПОРА ДЛЯ СТОП
72.  H7K-SC-001-0001 T-FRAME Т-РАМА
73.  H7K-SC-001-0002 COVER FRAME РАМА ПОКРИТТЯ
74.  H7K-SC-001-0003 ACRYLIC АКРИЛ
75.  H7K-CB-000-0001 PCB ASS'Y ДРУКОВАНА ПЛАТА В ЗБІРЦІ
76.  H7K-CB-000-0002 RELAY РЕЛЕ
77.  H7K-CB-000-0003 POWER SPLY. БЛОК ЖИВЛЕННЯ
78.  H7K-CB-000-0004 POWER CABLE СИЛОВИЙ КАБЕЛЬ
79.  H7K-CB-001-0001 EMERGENCY BUTTON КНОПКА АВАРІЙНОГО ВІДКЛЮЧЕННЯ
80.  H7K-CB-001-0002 CONTROL BOX КОНТРОЛЬНА СКРИНЯ
81.  H7K-CB-001-0003 SIDE FRAME БІЧНА РАМА
82.  H7K-CB-001-0004 CASTER РОЛИК
83.  H7K-CB-001-0005 KEY BORD S-ASS'Y КЛАВІАТУРА
84.  H7K-CB-001-0006 ROOF FRAME РАМА ДАХУ
85.  H7K-CB-001-0007 SWITCH ASS'Y КНОПКА
86.  H7K-AS-000-0001 COMPUTER КОМП’ЮТЕР
87.  H7K-AS-000-0002 MONITOR МОНІТОР
88.  H7K-AS-000-0003 CHEST HARNESS (UPPER BODY BELT) ПОЯС ДЛЯ ВЕРХНЬОЇ ЧАСТИНИ ТІЛА
89.  H7K-AS-000-0004 CERVICAL VERTEBRAL STRAP ШИЙНИЙ ХРЕБЕТНИЙ ОБХВАТ
90.  H7K-AS-000-0005 MANUAL ІНСТРУКЦІЯ З ЕКСПЛУАТАЦІЇ
91.  H7K-AS-000-0006 TECHNICAL PASSPORT ТЕХНІЧНИЙ ПАСПОРТ
92.  H7K-AS-000-0007 SENSOR CHIP СЕНСОРНИЙ ЧІП
93.  H7K-AS-000-0008 SPEAKER ГУЧНОМОВЕЦЬ