Precision Spine получает разрешение от FDA для системы ShurFit

Precision Spine получил разрешение от американского управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для ShurFit ACIF 2C, системы переднего шейного межтела.

“ShurFit ACIF 2C имеет свое уникальное покрытие титана и гидроксиапатита,  это материалы, у которых есть длительный анамнез содействия и облегчения кости на росте, и делает увеличенную фиксацию возможной во время процесса биологического синтеза”, сказал Джон Стек, клинический адъюнкт-профессор Нейрохирургии в Центре Медицинских наук Университета штата Луизиана, Новый Орлеан, США, кто способствовал процессу проектирования и разработки с инженерами Precision Spine.

В релизе указывается, что эта комбинация покрытия поощряет костистый рост, в то время как большая пересадка ткани и поверхности соприкосновения внедрения предоставят биологическую страховую защиту и оптимизируют поддержку тела позвонка, также минимизируя риск оседания. Трапециевидная конструкция предназначена, чтобы допускать надлежащее предшествующее размещение, и чтобы агрессивная зубная скороговорка помогла сопротивляться высылке имплантата. Стратегически помещенные маркеры тантала стремятся облегчать рентгенографическое расположение имплантата.

Spinal Elements Magnum+ достигает 96%-го твердого сплава за семь месяцев

Данные, полученные из ретроспективного исследования, включающего Spinal Elements Magnum+ устройство, используемое в предшествующем поясничном интеркорпоральном спондилодезом, продемонстрировали 96%-й темп твердого артродеза в среднем числе поствнедрения 7.3±2.3 месяцев.

The Magnum+ устройство в исследовании было внедрено с собственной Ti-облигацией. Результаты исследования были изданы в Международном журнале хирургии  позвоночника.

Ранее изданные исследования стандартных распорных деталей межтела показали твердые ставки сплава приблизительно 90% за 18 месяцев.

А также высоким уровнем синтеза было отмечено улучшение во время девятимесячной послеоперационной визуальной аналоговой боли в области поясницы счета (улучшение на 4.5±2.4 пункта) и визуальная аналоговая боль в ноге по шкале (улучшение на 4.1±3.3 пункта). Кроме того, не было никаких наблюдений за понижением внедрения.

FDA одобряет LP Prestige Medtronic для двухуровневых процедур

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило LP Prestige - цервикальный диск для обработки цервикального сжатия нерва или спинного мозга на двух смежных уровнях между сегментами C3-C7 шеи.

Диск LP Prestige является третьим, клинически доказанным искусственный цервикальный диском и он первый, которое будет определен безопасным и эффективным для одного - и для двухуровневых процедур.

“Для моих активных пациентов с цервикальной болезнью диска на двух смежных уровнях я хочу сохранить движение в их шеях”, говорит Джефф Макконнелл, следователь клинического испытания и хирург-ортопед в Больнице Долины Lehigh в Аллентауне, США. “Я принимаю решение использовать диск LP Prestige на двух уровнях, потому что он обеспечивает превосходящие исходы болезней за 24 месяца, и титан керамический композиционный материал позволяет проводить послеоперационную оценку и визуализацию методом МРТ”.

Два основных клинических испытания — одноуровневое и двухуровневое испытание — проводились, чтобы поддержать безопасность, эффективность и одобрение FDA Диска LP  Prestige. Двухуровневое клиническое испытание включало 397 пациентов (209 исследовательских и 188 пациентов контроля) на 30 мест по США. За 24 месяца группа LP Prestige продемонстрировала статистическое превосходство, по сравнению с пациентами, которые относились к двухуровневой предшествующей цервикальной дискэктомии(ACDF). Для полного успеха надо, чтобы пациент соответствовал всем критериям Neck Disability Index (NDI), отсутствии серьезных, связанных с устройством неблагоприятных событий и отсутствия вторичных операций на рассматриваемых уровнях.

Ученые исследуют связь между диетой, диабетом 2 типа и болью в спине

В рамках продолжающегося сотрудничества между Ренселлеровским политехническим институтом (Троя, США) и Медицинской школой Айкана в Горе Синай (Нью-Йорк, США) — партнерство, которое догоняет экспертные знания обеих школ, чтобы обратиться к значительным проблемам со здоровьем — исследователи, надеется исследовать связь между диетой, связанным с ожирением диабетом 2 типа и межпозвоночным вырождением диска.

Исследователи на проекте подозревают, что диета с высоким содержанием жира и сахар — часто связывающаяся с диабетом 2 типа — может вызвать воспаление и модификацию ткани диска, вызвав цепь реакций, ведущих к вырождению. Для проверки этой гипотезы исследователи установили три цели: установить, накормили ли мыши диету связанной с диабетом 2 типа, будет ли развивать межпозвоночное вырождение диска, изолировать эффект диетических изменений порождения в ткани и оценивать, как диета изменяет белки в диске.

Проект поддержан грантом в размере 3.3 миллионов долларов США от Национальных Институтов Здоровья и во главе с Джеймсом Иэтридисом, преподавателем и заместителем председателя для исследования в отделе ортопедии в Медицинской школе Айкана.

“Боль в спине, вызванная спинным вырождением диска, является причиной номер один глобальной нетрудоспособности, таким образом, это - чрезвычайно важная проблема, которая должна быть решена”, говорит Иэтридис, который долго специализировался на спинном вырождении диска.