Клеточная терапия IDCT проходит первоначальный анализ безопасности первого клинического испытания на человеке с DDD

IDCT является аллогенной, неинвазивной клеточной терапией, состоящей из запатентованных дискогенных клеток и носителя вязких каркасов

Было объявлено, что IDCT ( DiscGenics ) прошел первоначальный запланированный обзор безопасности своего исследования фазы I / II, в котором оценивалась аллогенная инъекционная дисковая клеточная терапия у пациентов с дегенеративным заболеванием диска легкой и средней степени тяжести (DDD).

В этом первом запланированном обзоре безопасности независимый комитет по мониторингу безопасности данных (DSMC) рассмотрел первые шесть субъектов, каждый из которых был случайным образом назначен для внутридискового введения низкодозированной исследуемой терапии IDCT, носителя или плацебо. DSMC сообщил, что проблем безопасности не было, и рекомендовал продолжить испытание без изменений протокола.

Исследование IDCT представляет собой проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование, контролируемое носителями и плацебо, для оценки безопасности и предварительной эффективности IDCT у пациентов с одноуровневой симптоматической дегенерацией поясничного межпозвоночного диска. Испытание проводится в более чем 10 центрах по всей территории США и будет охватывать 60 субъектов.

Medtronic объявляет о коммерческом запуске Mazor X Stealth Edition (роботизированной хирургической руки) в США.

Мазор Икс (Медтроник)

Первые американские пациенты получили медицинскую помощь от Mazor X Stealth Edition ( Medtronic ) для операции на позвоночнике после ее коммерческого запуска. Технология предлагает процедурное решение для хирургического планирования, рабочего процесса, выполнения и подтверждения. Впервые система была использована в Norton Healthcare в Луисвилле, США, и в больничном центре Reston в Рестоне, США.

«Редко, когда огромные отрасли техники, такие как робототехника и навигация, объединяются в единую платформу, как это было в Mazor X Stealth Edition. В совокупности они могут обеспечить более предсказуемое и надежное выполнение наших рабочих процедур », - отметил Джеффри Гам, хирург-ортопед в отделении позвоночника Norton Leatherman Spine.

Совместно разработанная между Medtronic и недавно приобретенной Mazor Robotics, Mazor X Stealth Edition включает программную технологию Stealth в платформу для роботизированной хирургии Mazor X, чтобы обеспечить предсказуемость и гибкость рабочего процесса благодаря наведению изображений в реальном времени, визуализации и навигации на основе интерактивного 3D планирование и информационные системы.

«Брак робототехники и навигации представляет будущее компьютерного планирования и выполнения операций в хирургии позвоночника. Робототехника и навигация, как было показано, улучшают точность и точность в хирургии позвоночника », - прокомментировал Кристофер Гуд, хирург позвоночника в больничном центре Рестон, директор по сколиозу и деформации позвоночника и президент Института позвоночника Вирджинии.

Затраты, сдерживающие рост робототехники в хирургии позвоночника

Мазор Икс (Медтроник)

Наступает эра рутинной роботизированной хирургии позвоночника. Тем не менее, несмотря на эту шумиху, проникновение на рынок остается небольшим ,  поскольку доступность и степень добавленной стоимости такой технологии представляют значительные барьеры на пути к полному нарушению  стандартной практики.

В недавнем обзоре литературы, Сринивас Прасад (Университет Томаса Джефферсона, Филадельфия, США) пришел к выводу: «Вопрос уже не в том, играет ли робототехника роль в хирургии позвоночника, а в том, как и когда». Преимущества робототехники включают повышенная точность и согласованность, и многие утверждают, что робототехника может сделать сложные операции на позвоночнике такими же простыми, как и простейшие операции на позвоночнике, уменьшая человеческие ошибки и хирургические осложнения. Тем не менее, многие барьеры остаются до того, как использование робототехники в операциях на позвоночнике станет рутиной.

Хирургические приложения для робототехники действительно появились в 1980-х годах с адаптацией и последующим внедрением промышленных роботов. В 2001 году Mazor Robotics (Кейсария, Израиль) выпустила первый хирургический робот, специально предназначенный для применения в хирургии позвоночника. Компания выпустила SpineAssist в 2004 году. На сегодняшний день существует ограниченное количество роботизированных систем для позвоночника: Mazor X и Renaissance (обе Medtronic, которая приобрела Mazor осенью 2018 года ), Excelsius GPS (Globus Medical), ROSA (биометрия Zimmer, которая приобрела Разработчики ROSA Medtech в 2017 году) и недавно представили роботизированное предложение от китайских роботов компании Tinavi Medical Technology.

Викас Патель (Spine Center, Университет Колорадской больницы, Аврора, США) предполагает, что следующий технологический скачок для робототехники в хирургии позвоночника потенциально может быть связан с объединением возможностей роботов, используемых в настоящее время в гинекологии, урологии и в целом. хирургия. Он объясняет: «Следующим настоящим скачком станет способность роботов безопасно обращаться с мягкими тканями. В особенности для позвоночника, нам нужно, чтобы они были прочными и устойчивыми при установке винтов, но достаточно мягкими, чтобы втягивать нерв или работать вокруг спинного мозга. Некоторые из этих способностей могут иметь «не летающие зоны» для защиты нервов, но настоящий скачок будет в том, что они могут мягко обращаться с мягкими тканями, как хирург. Тогда они могут даже помочь зашить разрез - это было бы огромным преимуществом! »

Расширенный протокол восстановления снижает использование опиоидов у пациентов, перенесших операции на позвоночнике

Новый усовершенствованный протокол восстановления после операции (ERAS), разработанный Penn Medicine (Филадельфия, США) для пациентов, перенесших операции на позвоночнике и периферических нервах, значительно сократил употребление опиоидов. Новое исследование, опубликованное в  Журнале нейрохирургии: позвоночник  показал, что при использовании протокола ERAS, который оптимизирует хирургическое лечение пациентов до, во время и после операции, включая обучение пациентов, послеоперационные лекарства и планы восстановления, требуется меньше пациентов обезболивающие через месяц после операции.

Почти 75% пациентов в Penn Medicine, которые подвергаются операциям на позвоночнике, пациенты, которые не принимают опиоиды в хроническом режиме ежедневно, что повышает риск возникновения зависимости после операции. Предыдущие исследования также показали, что до 7% всех пациентов, перенесших операции на позвоночнике, продолжают принимать опиоиды через год после операции. Часть протокола ERAS в Пенне включает в себя персонализированный, безопасный и эффективный план лечения боли, чтобы помочь предотвратить опиоидную зависимость, которая быстро стала кризисом общественного здравоохранения в Соединенных Штатах.

«Протоколы ERAS затрагивают каждый аспект хирургического пути пациента, чтобы улучшить клинические результаты и оптимизировать безопасное выздоровление», - говорит ведущий автор и главный исследователь Зарина С. Али, доцент кафедры нейрохирургии и нейрохирургии, врач-руководитель ERAS в Медицинской школе Перельмана в Университет Пенсильвании (Филадельфия, США). «Этот новый подход позволяет создать основу для ответственного и эффективного решения проблемы боли, в то же время значительно сократив употребление опиоидов во время и после операции».

Это перспективное исследование включало две группы, которым была проведена плановая операция на позвоночнике или периферических нервах в Пенне: 201 пациент в группе ERAS, проходившей лечение в период с апреля по июнь 2017 года, и 74 пациента, которым проводилась традиционная хирургическая помощь в период с сентября по декабрь 2016 года. Предварительные результаты были представлены в Американской лаборатории. Ассоциация неврологических хирургов 2018 Ежегодное собрание в мае. Эта статья представляет полные результаты.