Precision Spine получил американское от управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 510 (k) разрешение на систему металлизации AccuFit.

Пластина AccuFit разработана для обеспечения оптимальной стабилизации с низким профилем, система металлизации титана, которая показывает четыре пункта фиксации для расширенной биомеханической жесткости и разделения груза. AccuFit показывает пять размеров, которые соответствуют высотам клеток ShurFit LLIF. Система также включает в себя инструментарий для вставки, чтобы гарантировать надлежащее анатомическое выравнивание пластины.

“Поскольку система, которая использует боковой подход, AccuFit, помогает вызвать полный спектр операционных и послеоперационных преимуществ, разработанных, чтобы оптимизировать состояние пациента”, говорит Эндрю Кэппаккино, который работал в тесном сотрудничестве с инженерами-конструкторами Precision Spine в развитии системы.

“Системные пластины AccuFit являются важным дополнением к нашему растущему списку устройств для операции на позвоночнике и разработана, чтобы использоваться вместе с нашей боковой системой доступа MD-Vue”, говорит Крис Деникола, исполнительный директор Precision Spine. “Система MD-Vue … предлагает уникальный и запатентованный дизайн с тремя лезвиями, который предотвращает сползание лезвия во время вставки. Вместе, эти боковые устройства предоставляют хирургам безопасный подход, разработанный, чтобы уменьшить время операции и сократить дорогостоящие пребывания в больнице и достигнуть эффективного, положительного состояния пациента”.