NICE сотрудничает с американской FDA на Payer Communication Taskforce

Национальный Институт Великобритании (NICE) Превосходства здоровья и Ухода объявил о своем участии в американском управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) Payer Communication Taskforce. Эта программа стремится ускорить доступ пациентов к новым технологиям, собирая доказательства клинической эффективности в попытке поощрить американских страховщиков финансировать новое лечение, после одобрения FDA.

“Чтобы помочь компаниям преодолеть это препятствие, NICE’s Scientific Advice объединила усилия с FDA в Payer Communication Taskforce”. объясняет Лиза Озипенко, глава научной программы NICE, в пресс-релизе. “Раннее вмешательство должно помочь медицинским технологическим производителям проектировать свои программы развития лучше, чтобы произвести данные, необходимые для получения разрешения надзорного органа и убедить плательщиков в ценности их продукта”.

FDA уже требует демонстрации определенных доказательств, прежде чем это одобрит продукт для коммерциализации в США. Однако многие страховые компании требуют дополнительных доказательств, демонстрируя ценность диагностических тестов или медицинских устройств, прежде чем они рассмотрят предоставляющие средства для таких продуктов.

“В их усилиях вывести продукт на рынок”, объясняет Осипенко. “Хотя [компании] часто [свидетельствуют], чтобы получить одобрение FDA, им нужны дополнительные доказательства, чтобы доказать организациям, которые на самом деле заплатили бы за те устройства, что они являются рентабельными и клинически эффективными”.