Американская FDA очищает DeGen Medical’s F1 - модульную систему транспедикулярного винта стебелька

DeGen Medical’s получил разрешение от американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для ее модульной системы винта стебелька F1 для компании Joust -  минимально агрессивной операции. Joust - минимально агрессивная технология является модульным винтом стебелька с головой из сплава хрома кобальта для чрескожных процедур.

Согласно пресс-релизу компании, технология Joust включает минимально агрессивные башни для размещения чрескожного винта, традиционного или коркового подхода, и сокращение прута построено в башне. Инструмент вставки прута с минимально агрессивными прутами Joust разработан, чтобы помочь в достижении стабильной конструкции сплава, не подвергаясь традиционному открытому подходу.

Процедура предназначена, чтобы позволить хирургу помещать винты стебелька с минимальным демонтажом мышц, вызывающим уменьшенное повреждение мускула и уменьшающим формирование рубцовой ткани из-за снижения уровня диссекции. Инструментовка предназначена, чтобы допускать гладкое внедрение в сложную поясничную операцию на позвоночнике по многократным уровням.

Joust малоинвазивные технологии в системе МПС F1 подлежит выпуску в четвертом квартале 2016.