Minimus Spine регистрирует 30-го участника к рандомизированному сравнительному исследованию Triojection для дискэктомии

Minimus Spine зарегистрировал 30-й предмет в его рандомизированное сравненительное исследования с 50 пациентами Triojection; система намеревалась облегчить лечение грыжи диска  с внутридискообразной инъекцией озона для дискэктомии.

Брюс Франкель, преподаватель Нейрохирургии в Медицинском университете Южной Каролины и соруководителе Центра Позвоночника MUSC (оба Чарлстона, США), говорит, “у Triojection есть потенциал, чтобы значительно повлиять на обращение с пациентами с грыжей диска. Выгода перидуральных инъекций стероида ограничена, и инъекции просто не работают на всех. Если Triojection может предложить сопоставимый результат хирургии, то я предполагаю то, чтобы он бы использовался регулярно прежде, чем вариант рассмотрения хирургии. Triojection был бы более привлекателен для пациентов и значительно уменьшил бы стоимость ухода. Я с нетерпением жду результатов этого исследования”.

Исследование перечислено на clinicaltrials.gov под идентификатором NCT02525120. Пациентам с подтвержденной грыжей диска и значительной болью в ноге, длящейся больше чем 6 недель, дарят выбор зарегистрироваться в исследовании. На согласие пациенты рандомизированы в 1:1 отношение между Triojection и дискэктомией. Основным результатом является прогресс Triojection для дискэктомии, для улучшения боли в ноге по шестимесячному следующему лечению. Боли в позвоночнике, инвалидности и другие результатов, кроме того также собираются. В то время как основная конечная точка основана на данных до и включая шесть месяцев, Позвоночник Minimus следует за этими пациентами в течение двух лет. Клинические места находятся в Италии, Швейцарии и Греции.