Американская FDA очищает систему воздушного шара Stryker` AVAflex

Stryker  получил разрешение от американского управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 510 (k) для системы воздушного шара AVAflex. Устройство доступно с костными цементами и внедрениями Stryker и смешиванием AutoPlex и системой доставки.

Чед Людвиг, директор по маркетингу в Stryker Instruments, говорит, “Система воздушного шара AVAflex позволяет врачам достигнуть хороших результатов с подходом увеличения позвоночника”.

AVAflex новая криволинейная система размера воздушного шара с 11-ю датчиками разработана, чтобы позволить хирургам достигать одной вставкой с меньшей иглой, что ранее потребовало двух вставок, делая процедуры менее агрессивными и потенциально снижая риск травмы пациента. Используя минимально агрессивную технику, врачи должны быть в состоянии успешно создать среднелинейную впадину для предназначенного цементного размещения, получая доступ к одному стебельку.

AVAflex теперь доступен с костными цементами и внедрениями Stryker и миксером AutoPlex и системой доставки, которая предназначена, чтобы обеспечить последовательное и полное смешивание компонентов, помогая устранить человеческие ошибки и изменчивость.