Американская FDA очищается хирургический рынок NanoFuse BA

Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) 510 (K)  дало разрешение Amend Surgical для хирургического рынка NanoFuse BA как расширитель костного трансплантата для позвоночника и ортопедических операций.

NanoFuse BA является соединением, содержащим 45S5 биологически активное стекло и защищен от патента носителя, который обеспечивает оптимальную хирургическую стабильность выполнения и пересадки ткани обработки. Биологически активное стекло предназначено, чтобы облегчить действующее сдерживание пересадки ткани места посредством быстрого соединения кости и последующей активации клеточного остеогенеза. Согласно пресс-релизу, это создает очень благоприятные условия для сплава кости, поскольку это реконструируется в костную систему получателя.

С этим новым разрешением Amend Surgical, теперь имеет две очищенных FDA производственных линии.