DePuy Synthes получает американское разрешение FDA для увеличенния цементом транспедикулярной винтовой системы
DePuy Synthes получил разрешение от американского управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для Viper и Expedium системы винта с многочисленными отверстиями. При использовании цемента в сочетании с высокой вязкостью позвоночника, винты предназначаются, чтобы восстановить целостность позвоночника у больных, с поздней стадией опухоли позвоночника.
Viper и Expedium системы винта с многочисленными отверстиями могут использоваться в открытой или чрескожной спинной хирургии.
Viper и Expedium – винты, с многочисленными отверстиями, разработаны с полым валом или катетеризацией. Эта конструкция, вместе с отверстиями, называется световой проемам винта, которая позволяет управлять высоковязким спинным цементом в позвонке, чтобы обеспечить непосредственную фиксацию винта.
“Метастатическая болезнь в позвоночнике может быть сильно болезненной и ограничить пациентов, которые действительно пытаются поддержать качество жизни, и есть значительная потребность в спинных имплантатах, которые увеличивают стабильность во время метастатического костного заболевания так, чтобы эти пациенты могли продолжить функционировать свободно”, говорит Уильям Хортон, вице-президент Исследования & развития, позвоночника DePuy Synthes.
Обе системы винта с многочисленными отверстиями, как ожидают, будут доступны в США в середине 2017.